حذّرت شركة أدوية يابانية من وصف عقار مخصص لعلاج أمراض مناعية نادرة لمرضى جدد، بعد وفاة 20 شخصاً تناولوه. أرسلت الشركة إخطاراً إلى العاملين في القطاع الصحي قالت فيه إنه تم تسجيل 20 حالة وفاة منذ طرح الدواء في السوق اليابانية في يونيو 2022.حذّر الأطباء من أن العقار قد يتسبب بخلل حاد في وظائف الكبد، داعية إلى عدم وصفه لمرضى جدد،
وتقييم ما إذا كان ينبغي للمرضى الحاليين مواصلة العلاج. وأكدت الشركة المالكة للدواء عدم ثبوت وجود علاقة سببية مباشرة بين بعض حالات الوفيات والدواء.ذكرت الشركة أن العقار وُصف لنحو 8500 مريض في اليابان منذ طرحه، ويُستخدم لعلاج أمراض مناعية نادرة تسبب التهابات في الأوعية الدموية. وأشارت البيانات إلى عدم تسجيل أي حالات وفاة مرتبطة بإصابات خطيرة في الكبد بين أكثر من 8 آلاف مريض عولجوا بالدواء في الولايات المتحدة.تجدر الإشارة إلى أن هيئة تنظيمية اقترحت الشهر الماضي سحب موافقتها على الدواء بسبب مخاوف تتعلق بالتلاعب بالبيانات وقضايا أخرى.
كما بدأت هيئة أخرى مراجعة للدواء على خلفية مخاوف بشأن سلامة البيانات.
